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山东省医疗器械不良事件专业评价平台落户博亿国际

日期：2022-08-18

8月18日上午，山东省医疗器械不良事件专业评价平台授牌仪式在威海举行。博亿国际集团等四家单位被授牌。

据悉，威海市医疗器械专业评价平台是山东省今年重点建设的五个医疗器械评价平台之一，平台建设单位涵盖监管部门、监测机构、医疗机构和生产企业，重点评价方向为集采、创新医疗器械。平台建立后将围绕脊柱后路内固定系统、腹腔内窥镜手术设备等创新医疗器械产品进行专项监测，并逐步向全部医疗器械产品辐射，有利于避免或减少同类不良事件的重复发生，降低患者、医护人员、其他人员使用医疗器械造成危害的风险，有效保障广大人民群众用械安全。

当天下午，省药品不良反应监测中心、威海市市场监督管理局、威海市食品药品检验检测研究院一行参观了博亿国际展厅，深入了解了博亿国际集团的两个创新产品脊柱后路内固定系统、腔镜内窥镜手术设备的研发、生产、科技成果转化、不良事件监测等方面情况，从监管、监测和临床多角度对企业不良事件体系建设中存在的薄弱环节进行了技术指导，并就创新产品生产、科技成果转化、不良事件体系建设情况等进行了座谈。

省药品不良反应监测中心主任李霞对博亿国际的工作成果表示了肯定，要求企业要高度重视不良事件监测工作，不断提升产品质量水平，要与监测部门、医疗机构应加强沟通交流，建立联系，积极解决不良事件，提升临床服务水平，守护人民身心健康。